临床科研的一般流程

临床科研工作一般从以下几方面开展：

第一步：选择研究课题

1、课题从哪里来？一般的课题来源包括：

（1）从以往研究和文献中寻找课题（例如：前人研究未解决的、前人研究解决得不好的、与当前的研究有不一致的、在前人研究的基础上更深或者更宽的）；

（2）从临床实践中总结现象和规律，然后凝练成可以科学研究的科学命题（例如：使用A药物对患有呼吸道感染并伴有肺积水的患者效果要好于B药物，但无临床研究通过临床实验证实，等等）；

（3）实际生活和实践应用中总结（例如：对某一现象很感兴趣，对临床影响可能很大，比如吸烟对焦虑障碍严重程度的影响，到底有没有影响就需要研究论证）；

（4）多学科交叉中选择（比如：对青霉素药理学的研究结合分子生物学进行）。

2、如何评价一个研究课题的好坏？

（1）顶天。即该课题在以往研究的基础上解决最前沿的问题，攻破最难解决的科学问题，可以促进科学的新视野和新认识；

（2）立地。该课题立足于实际应用，解决了实际工作和生活中的重要问题，带来了生产力的极大提升，有助于相关行业和产业的发展；

（3）新颖。所研究课题是完全新的一个领域，其他人没有涉足或者很少有人涉及，或没有人通过科学研究的方法涉及，比如对外太空生命的实证研究、生物学中双螺旋结构的发现等（该方面的研究现在已经很难找课题）。

（4）弥补。该课题在以往研究的基础上弥补了前人研究未涉及的部分或者弥补了研究设计、工具、方法、数据分析等不足，或者提出来一个新的理论假说，或对以往研究提出了挑战。当前大多数研究选择的是这方面的课题。

第二步：制定研究方案

针对选定的课题，制定较为详细的研究方案，一般包括以下几部分：

1、研究对象：该课题研究的是什么？是人是动物还是药物还是其他。对研究对象有什么样的限制，比如年龄、性别、职业、患病与否等等。

2、研究方法：研究方法包括调查法、实验法、文献法等，不同的研究方法采用的研究策略不同。

3、研究假设：提出本课题的研究假设，比如使用A药比使用B药有更好的抗炎能力。

4、研究工具：研究需要用到的仪器、样本指标、问卷、软件等等，需要具体列出来。

5、研究设计：是否需要对照，是否需要前测后测，是否需要多变量，不同的研究方法研究设计也不相同。

6、研究程序：即技术路线，先做什么后做什么，什么时候做，出现预设之外的情况如何处理。

7、数据统计方法：包括描述性统计、T检验、F检验、线性回归、卡方分析、logistic回归等等，统计方法根据研究设计和研究目的确定。

第三步：实施研究方案

依据研究计划，实施研究。

重点注意：研究人员的培训、研究对象的选取、研究工具的使用、数据的采集、研究方案外问题的处理。

一般在开始正式研究前先进行预研究，对预研究中发现的问题予以解决，再开始正式研究。

第四步：分析研究数据

1、整理研究数据

（1）对采集到的数据整体审阅；

（2）剔除不合规的数据（乱填的，异常的，很多缺失的等等）；

（3）对数据打标签、转化等基本工作；

（4）建立数据库并录入数据库（需要专业统计软件，比如SPSS、SAS、R等）；

2、分析研究数据

针对研究目的，选择统计方法（如果是描述现象，使用描述统计；如果是比较优劣，选择T检验、F检验、卡方分析等；如果是探讨因果关系或者相关关系，使用相关分析、线性回归、路径分析、因素分析、AMOS分析等）；

第五步：撰写研究报告

研究报告的结构一般包括以下几部分：

（1）摘要。一般有中英文两种。整篇报告的总结，包括该课题的意义价值、使用的方法、获得的结果、本研究的结论或贡献等。

（2）关键词。专业词汇，3-5个；本研究涉及的最主要内容。

（3）问题的提出或者引言。该课题研究的缘起，前人对该问题的研究情况，你提出该问题的理论依据，你要重点解决的问题（研究目的和内容），该课题的价值或者意义。

（4）研究方法：包括研究假设、研究对象、研究工具、研究设计、研究程序和统计方法等。该部分是研究报告撰写的重点，多数拒稿是由于研究方法不规范。

（5）研究结果。数据分析的结果，需要具体的数据支撑，也需要说明采用的统计方法，撰写结果需要符合数据结果撰写规范，不同杂志有不同的要求。

（6）研究讨论。该研究结果说明了什么问题，是支持了你的研究假设，还是没有支持，为什么是这个结果，能否给出有力的解释，能否上升到理论层面。

（7）研究结论。你的研究发现了什么，你的研究的贡献。

（8）参考文献。你的报告引言或者使用到的他人研究文献。

第六步：发布研究成果

一般的研究成果发布就是论文的发表，发表论文的原则是就高不就低，一般先从最权威杂志投起，可能会被拒稿，但也会给一定的修改建议，依次往下投。专业论文发表需要最少1年时间，需要审稿最少3轮，会有盲审阶段（拒稿最多的阶段），一般需要对修改建议逐条回答或修改，通过审稿专家审稿可以让论文更规范和有价值。

其他的研究成果有：论著、专利、标准、软件著作权等。

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